Soluções
Auditoria Interna de Qualidade
Auditoria de preparação para certificação ou renovação de BPF, auto inspeção com foco em BPF de acordo com as legislações vigentes, requisitos de acordo com a necessidade do país ou norma necessária. Elaboração do plano da auditoria, avaliação dos requisitos, avaliação de auditoria ou observações anteriores, realização da auditoria, relatório, definição dos CAPAs e gestão dos CAPAs.
Acompanhamento de Auditoria Nacional e Internacional da ANVISA
Realizar o acompanhamento das inspeções nacionais e internacionais da ANVISA. Suporte e apoio com conhecimento da legislação aplicada ao seu ramo de atuação, bem como suporte com a cultura local, língua estrangeira e experiência na prática para obter mais sucesso nos processos de renovação e certificação com escopo de BPx ANVISA.
Auditoria de SSMA
A auditoria de SSMA envolve a verificação documental e constatações no campo das responsabilidades dos fornecedores relativas ao atendimento de requisitos legais de Saúde, Segurança, Meio Ambiente, também podendo ser estendida para Segurança Patrimonial (Security).
Os principais riscos de SSMA e Security estão relacionados a:
Caso de acidentes graves nos fornecedores: incêndio e/ou explosão.
Segurança patrimonial: desvios, reutilização ou reprocessamento do produto ou embalagens.
Impactos Ambientais: devido a gestão inadequada de resíduos podendo ocasionar contaminação de solo, lançamento inadequado de efluentes, emissões atmosféricas.
O objetivo principal dessa auditoria é mitigar qualquer impacto de SSMA e Secutity para os produtos, serviços, imagem do cliente e até interrupção do fornecimento.
Qualificação de fornecedores + Gestão de capas
Definição da estratégia de qualificação de fornecedores, análise de risco para definição de documental ou presencial, periodicidade, avaliação de desvios e demais fatores para elaboração da estratégia. Realização de qualificação documental ou presencial, gestão dos capas, gestão dos docs legais e revisitação e manutenção da Qualidade, SSMA de acordo com a necessidade do cliente. Qualificação de fornecedores e/ou fabricantes de material de embalagem, matéria-prima, processos de terceirização ou prestação de serviços.
Gestão de documentos legais
Gestão dos documentos legais dos fornecedores ou clientes, cobrança dos documentos a vencer ou vencidos, arquivos e KPIs específicos.
Atualização das legislações vigentes
Atualização das legislações vigentes de acordo com a sua atuação e ramo. Workflow com envio das revisões para assegurar que a sua empresa não esteja desatualizada.
Mentoria para Área de Qualidade
Sessão de Mentoria individual ou em Grupo para atender às demandas de Boas Práticas. Mentoria para desenvolvimento da liderança e das competências relacionadas à área de Qualidade.
GQBPx
Grupo de Qualidade de Boas Práticas da Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e Alimentícia
Público Alvo
Executivos e profissionais que ocupam cargos de liderança e tomam decisões estratégicas com experiência na área de Qualidade e atuação nas Indústrias Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e Alimentícia.
Área de Atuação
Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e Alimentícia.
Objetivo
Grupo de trabalho com executivos e líderes das áreas de Qualidade para trocas de experiências, compartilhar desafios, dúvidas e melhores práticas para criar um networking qualificado e gerar insights estratégicos.