Quem somos

Somos uma consultoria estratégica especializada em Auditoria de Qualidade e Saúde, Segurança e Meio Ambiente (SSMA) para fornecer uma solução integrada de gestão completa de fornecedor com conhecimento teórico e prático específico na área de Qualidade e SSMA e que atua para suportar as indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias e veterinárias para estar em conformidade com as legislações aplicáveis.

Para manter as certificações, autorizações de funcionamento e licenças, as autoridades estão cada vez mais exigentes e é preciso ter um sistema de qualidade robusto de auditoria e gestão de fornecedores para acompanhar as constantes mudanças e exigências nesta área.

Com inteligência, temos como proposta de valor cuidar desta área para que a sua empresa não coloque em risco o seu produto ou a saúde do paciente e/ou consumidor com impacto em qualidade, bem como a falta do produto no mercado por uma falha neste processo de renovações de inspeções de BPF, gestão com fornecedores, terceiros ou prestadores de serviço.

Oferecemos alto nível de serviço, com profissionais comprovadamente capacitados, soluções completas e inteligentes para ajudar a sua empresa a cumprir com os requisitos legais e assegurar a prevenção, manutenção e conformidade da qualidade por meio de autoinspeção e qualificação de fornecedores, prestadores de serviço ou terceirizados.

Em relação a SSMA, nosso foco é avaliar os riscos para a empresa e mitigar qualquer impacto de SSMA para os produtos, serviços, imagem do cliente e até interrupção do fornecimento. 

Promessa de valor

Sua solução completa em Auditoria de Qualidade, SSME e Qualificação de Fornecedores.

O que a SAPIENSA agrega?

Solução com foco em melhoria e evolução nos processos para que o seu fornecedor cumpra com os requisitos necessários.

Atuação nacional e internacional através de processo contínuo de acompanhamento dos fornecedores.

Olhar para o desenvolvimento de parceria e capacitação dos fornecedores, de forma a assegurar que os requisitos sejam atendidos e evitando disruptura de fornecimento por questões de qualidade.

Consultores com vasta experiência e formação específica para atuação no ramo.

Liderança integrada e proativa com objetivo não somente de auditar processos, mas disseminar conhecimentos, de forma a ter parceiros que se entendam e atendam os requisitos necessários para assegurar um fornecimento de materiais e serviços com o nível certo de Qualidade e de acordo com o seu requerimento.

Experiência em desenvolver, liderar e comunicar com as pessoas para atender as demandas e requerimentos vigentes.

Propósito/Missão

Assegurar que medicamentos, cosméticos e alimentos cumpram a Legislação de Boas Práticas vigentes, de forma a manter a Qualidade no que tange a etapa Auditoria de Qualidade, SSMA e Gestão de Fornecedores.

Visão

Ser referência no Brasil e exterior de Auditoria de Qualidade, SSMA e Gestão completa de fornecedores com processos robustos,de forma a assegurar a qualidade e cumprimento das legislações vigentes com escopo de BPF e de acordo com os requerimentos das autoridades sanitárias, tais como: ANVISA, INVIMA, DIGEMID, EMA e FDA.

Valores

  • A vida em primeiro lugar.

  • Paixão por realizar

  • Agir de forma correta e ética

  • Qualidade

  • Confiança

  • Agilidade

  • Simplificação

  • Empreendedorismo e inovação

Fundadora

Mais de 13 anos em posições de Liderança com foco no mais alto padrão de Qualidade, desenvolvimento de pessoas com base na liderança humanizada e atualmente consultora e mentora com atuação em Desenvolvimento e Gerenciamento Organizacional.  

Sou formada em Farmácia Industrial na Universidade de Mogi das Cruzes, Pós-Graduada em Qualidade e Produtividade na Fundação Vanzolini – USP, Pós-Graduada em Administração de Empresas com ênfase em Gestão de Pessoas – FGV, MBA em Gerenciamento de Projetos pela FGV, Formação de Mentoring Autêntico e estudante de Pós-Graduação de Psicologia Positiva, Ciência do Bem-Estar e Auto Realização pela PUC-RS.

Carla Sapiensa

Tenho uma trajetória de 20 anos com atuação na Indústria Farmacêutica/Cosmética, em empresas como Sanofi/Medley e Galderma, atuando como farmacêutica responsável e Gerente Sênior de Operações em Qualidade com atuação em diferentes áreas como: Controle de Qualidade, Validação Analítica, Garantia da Qualidade, Validação, Supply Chain, Produção e Desenvolvimento Industrial, além de experiência em diferentes projetos como: Start up de Centros de Distribuição, Fábrica e Transferência de Tecnologia. 

Possuo uma vasta experiência em receber e realizar auditorias nacionais e internacionais com escopo de ANVISA, INVIMA, DIGEMID e EMA. Diversos segmentos e áreas com auditoria para assegurar as BPx em processos produtivos, armazém, controle de qualidade, desenvolvimento, farmacovigilância, operador logístico, transportados, fornecedores e fabricantes de matéria-prima, material de embalagem e prestadores de serviço.

Consultores parceiros

Consultores renomados no mercado da Indústria Farmacêutica, Cosmética e Veterinária com vasta experiência profissional das mais conceituadas companhias no ramo.

Possuem a experiência prática em receber e realizar Auditoria de Qualidade, SSMA e Qualificação de Fornecedores dentro e fora do Brasil e conhecimentos comprovados através de rigoroso processo de avaliação e acompanhamento da sua performance junto aos clientes da Sapiensa.

Realizamos auditorias nacional e internacional.

Conheça nossos consultores

  • Janine Machado

    Profissional com mais de 17 anos de experiência em Qualidade em Indústria Farmacêutica, Cosmética e Veterinária. Atuação nas Empresas Galderma, CEVA, EMS e Fresenius em cargos de liderança. Experiência com auditoria nacional e internacional. Qualificação de fornecedores e expert em Análise de Risco, Integridade de dados, Validação de processo, limpeza e computadorizada. Engenheira Química pela Universidade Metodista de Piracicaba, Especialização em Gestão Industrial Farmacêutica pela UNAERP e Especialização em Engenharia da Qualidade na UNICAMP.

  • Arnaldo Silva

    Profissional com mais de 30 anos de experiência na área de Saúde, Segurança, Meio Ambiente (SSMA) e Segurança Patrimonial (Security) atuando em empresas farmacêuticas multinacionais e também como consultor em várias áreas de atuação, garantindo o atendimento dos Requisitos Legais e das Políticas Corporativas e desempenho de SSMA por todos os envolvidos com o Sistema de Gestão Integrada. Experiência em Auditorias e Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço com expertise em SSMA e Security.

    Engenheiro Mecânico (UMC) e Especialização em Engenharia de Segurança (USP)

  • Juliana Silveira de Paiva Lunardi

    Docente e farmacêutica responsável do Centro de Estudos Laboratoriais Farmacêuticos (CELFARM). Laboratório semi-industrial, onde são produzidas formas farmacêuticas sólidas, semi sólidas e líquidas para uso da própria universidade para formação dos estudantes do curso de Farmácia. Responsável pelas áreas de Almoxarifado, Produção, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade. Docente especialista em ministrar disciplinas, como, Farmacotécnica, Fitoterapia, Controle de Qualidade, Análise Ambiental e Análise instrumental para os cursos de Farmácia, Biologia, Estética e Cosmética.

    Farmacêutica Industrial graduada pela Universidade de Mogi das Cruzes (UMC - 2002), mestre na área de Biotecnologia pela mesma instituição no ano de 2006.